Gyógyszeripar

Huadu Valve – Dedikált szelepek a gyógyszeripar számára

A gyógyszeripar szigorú higiéniai, sterilitási és megfelelőségi követelményeket támaszt, beleértve a steril folyadékokat, a korrozív alapanyagokat, a magas hőmérsékletű sterilizálást és a GMP-normákat. A közönséges ipari szelepek nem működnek – holt sarkaik vannak a maradék miatt, rossz tömítésük szennyeződést okoz, és nem felelnek meg az FDA, 3A tanúsítványoknak, ami közvetlenül befolyásolja a gyógyszer minőségét.

A Huadu Valve kifejezetten a gyógyszeripar számára gyárt szelepeket. Ezeket a szelepeket API-szintézisben, steril előkészítésben, biogyógyszerekben, tisztított vízrendszerekben és CIP/SIP tisztítási folyamatokban használják. Jól működnek API-kkal, pufferekkel és injekciós vízzel, sterilek és zártak maradnak, és stabilan működnek még magas hőmérsékletű sterilizálás és korrozív körülmények között is – így a termelése biztonságos és szabványos marad.

Alapvető termékskála

1. Korróziógátló API golyóscsap

Korróziógátló API golyóscsapot készítettünk API szintézishez és korrozív alapanyagok mozgatásához. Hastelloy C-22 vagy PFA bélést használunk, így ellenáll a savas, lúgos és szerves oldószeres korróziónak. A teljes furatú áramlási csatorna azt jelenti, hogy az anyagok nem tapadnak rá, a szoros tömítés pedig megakadályozza a szivárgásokat és a keresztszennyeződést. Könnyen szétszedhető, ami jó a gyógyszergyártásban szükséges gyakori tisztításhoz.

2. Tisztított vízrendszer precíziós vezérlőszelepe

A Purified Water System Precision Control Valve a gyógyszerészeti tisztított víz (PW) és injekciós víz (WFI) rendszerekhez való. Nagyon pontosan beállítja az áramlást, így a víz minősége stabil marad. A szeleptestet úgy kezeljük, hogy ellenálljon a korróziónak és a baktériumoknak, ami megakadályozza a mikrobák növekedését és a fémionok feloldódását. Kicsi és kompakt, így könnyen beilleszthető a csővezetékekbe, és hosszú ideig sterilen üzemel anélkül, hogy karbantartást igényelne.

Differenciált fő erősségek

Steril és higiénikus tervezési frissítés

A durva felületű és holt sarkokkal rendelkező hagyományos szelepektől eltérően elektrolitikus polírozást és varratmentes szerkezetet használunk, amely Ra≤0,4μm-nél szabályozza a felületi érdesség mértékét. Nincsenek barázdák vagy rések, amelyek megakadályozzák a maradványok és a mikrobiális növekedést, ami meghaladja a szokásos ipari higiéniai követelményeket.

Gyógyszerészeti minőségű anyagok egyeztetése

316 literes ultra-alacsony széntartalmú rozsdamentes acélt, Hastelloyt és más gyógyszerészeti minőségű anyagokat használunk. Minden plomba megfelel az FDA, USP Class VI és 3A tanúsítványoknak, káros csapadék vagy közeg adszorpció nélkül, megfelel a gyógyszergyártás követelményeinek.

CIP/SIP speciális adaptáció

Optimalizáljuk a szerkezetet a gyakori CIP/SIP tisztításhoz és sterilizáláshoz. A szelep deformáció vagy tömítési hiba nélkül ellenáll a magas hőmérsékletű gőzsterilizálásnak, nincs szükség szétszerelésre a tisztítás során, elkerülve a másodlagos szennyeződést és javítva a hatékonyságot.

Szigorú megfelelés a gyógyszerészeti szabványoknak

Minden termék megfelel a GMP-nek, és megfelel az FDA, 3A, ASME BPE és EHEDG tanúsítványoknak. Teljes tanúsítási dokumentumokat és PMI-jelentéseket biztosítunk a zökkenőmentes megfelelőségi ellenőrzések biztosítása érdekében.

Könnyű tisztítás és alacsony szennyeződési kockázat

Az egészségügyi bilincs csatlakozásnak és a varratmentes szerkezetnek köszönhetően gyorsan szétszerelhető. A sima belső falon nincsenek maradék holt sarkok, így elkerülhető a hordozók közötti keresztszennyeződés, és csökkenthető a minősíthetetlen termék kockázata.

a

Gyógyszerészeti helyszín testreszabott szolgáltatás

Elemezzük az Ön gyártási folyamatát és médiáját, megfelelő anyagokat és szerkezeteket ajánlunk, nem szabványos testreszabást, közvetlen gyári ellátást, valamint helyszíni műszaki útmutatást és képzést biztosítunk a gyártósorhoz való tökéletes illeszkedés érdekében.

A teljes gyógyszeripari láncot kiszolgáljuk. A szelepeknek sterilnek, szennyeződéstől mentesnek, tanúsítvánnyal kell rendelkezniük, és alkalmasnak kell lenniük a gyakori tisztításra – anélkül, hogy ez befolyásolná a gyógyszer minőségét és tisztaságát.

Szelepeink stabilan működnek API szintézisben, steril előkészítő és tisztított víz rendszerekben, elkerülve a szennyeződést és biztosítva a megfelelőséget.

A gyógyszerészeti szelepek esetében a sterilitás, a megfelelőség, a maradéktalanság és a könnyű tisztítás a legfontosabb – az egyszerű kezelés időt takarít meg a helyszíni személyzet és ellenőrök számára.

A Huadu gyógyszerészeti célra szánt szelepei sterilek, megbízhatóak és kompatibilisek, világszerte széles körben használják. Segítenek a vállalkozásoknak elkerülni a megfelelőségi és minőségi kockázatokat, a hatékony, biztonságos gyógyszergyártásra összpontosítva.